投与24週時のACR20改善率（主要評価項目〔検証的評価項目〕、副次評価項目）ACR20/50/70改善率の推移（副次評価項目）
主要評価項目（検証的評価項目）、副次評価項目
投与24週時のACR20改善率（主要評価項目〔検証的評価項目〕、副次評価項目）（FAS、NRI）
主要評価項目（検証的評価項目）である投与24週時のACR20を達成した患者割合（ACR20改善率）は、ジセレカ200mg＋MTX群81.0％及びジセレカ100mg＋MTX群80.2％であり、MTX単独群71.4%に比べ統計学的に有意に高いことが検証されました（ジセレカ200mg＋MTX群：p＜0.001、ジセレカ100mg＋MTX群：p＝0.017、ロジスティック回帰分析）。
副次評価項目
ACR20/50/70改善率の推移（副次評価項目）（FAS、NRI）
副次評価項目である投与1日目から52週時までのACR20、ACR50、ACR70改善率の推移は以下のとおりでした。
4. 効能又は効果
既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1 過去の治療において、メトトレキサートをはじめとする少なくとも1剤の抗リウマチ薬等による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること。
投与12週時及び投与24週時の低疾患活動性の各指標の達成率（副次評価項目、追加された評価項目）
投与24週時及び投与52週時の臨床的寛解の各指標の達成率（副次評価項目、追加された評価項目）
HAQ-DIスコアのベースラインからの変化量（副次評価項目）
