投与24週時及び投与52週時の臨床的寛解の各指標の達成率(副次評価項目、追加された評価項目)
副次評価項目、追加された評価項目
投与24週時及び投与52週時の臨床的寛解の各指標の達成率(副次評価項目、追加された評価項目)(FAS、NRI)
臨床的寛解の指標であるDAS28(CRP)<2.6達成率、SDAI≦3.3達成率、CDAI≦2.8達成率及びBoolean基準による寛解達成率は以下のとおりでした。
4.効能又は効果
既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 過去の治療において、メトトレキサートをはじめとする少なくとも1剤の抗リウマチ薬等による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること。
投与24週時のACR20改善率(主要評価項目〔検証的評価項目〕、副次評価項目)ACR20/50/70改善率の推移(副次評価項目)
投与12週時及び投与24週時の低疾患活動性の各指標の達成率(副次評価項目、追加された評価項目)
HAQ-DIスコアのベースラインからの変化量(副次評価項目)